李氏大藥廠(chǎng)(00950.HK)自愿性公布,于2022年3月8日,INOmax?(吸入用一氧化氮)(“INOmax?”)取得中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局的藥品注冊(cè)許可證。INOmax?是一種獲認(rèn)可用于治療患有低氧性呼吸衰竭(“HRF”)并伴隨肺動(dòng)脈高壓(“PPHN”)的足月及早產(chǎn)新生兒(34周以上)的吸入用一氧化氮藥物。
INOmax?是一種獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(“FDA”)認(rèn)可用于治療患有HRF并伴隨PPHN的足月兒及34周以上的早產(chǎn)兒的治療藥物。PPHN是一種肺血管收縮導(dǎo)致血液難以供氧的嚴(yán)重疾病,經(jīng)常導(dǎo)致HRF。INOmax?是一種血管擴(kuò)張劑,其可選擇性地讓肺血管放松,并通過(guò)配合換氣裝置及其他適當(dāng)藥物,改善脆弱新生兒群體的氧合。
INOmax?是一種從MallinckrodtPharmaceuticals(“Mallinckrodt”)引進(jìn)至中國(guó)內(nèi)地、香港、澳門(mén)及臺(tái)灣的產(chǎn)品。
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