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歌禮制藥-B(01672.HK)公布,中國國家藥品監(jiān)督管理局已批準開展ASC10治療呼吸道合胞病毒(RSV)感染的IIa期臨床試驗。基于已有數(shù)據(jù),選定了ASC10以800毫克、每天兩次的劑量開展隨機、雙盲、安慰劑對照的IIa期研究,以評估ASC10片劑在輕、中度呼吸道合胞病毒感染患者中的抗病毒活性、安全性、耐受性以及藥代動力學。歌禮于2023年1月獲美國食品藥品監(jiān)督管理局批準開展ASC10治療呼吸道合胞病毒感染的IIa期臨床試驗。
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